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壓力蒸汽滅菌生物指示劑

簡要描述:生物指示劑是一種特殊的活微生物產(chǎn)品,可用于確認滅菌設(shè)備的性能,驗證滅菌程序并監(jiān)控生產(chǎn)過程中的滅菌效果。

  • 產(chǎn)品型號:H3723A
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-10-17
  • 訪  問  量:1984

詳細介紹

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應(yīng)用領(lǐng)域生物產(chǎn)業(yè),綜合

滅菌生物指示劑原理

  1.濕熱滅菌:濕熱滅菌常用的生物指示劑是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子,例如NCTC10007,NCIMB8157,ATCC7953。D值為1.5-3.0min,每片(或每瓶)的活孢子數(shù)為5 * 10(5)-5 * 10(6),應(yīng)在121℃下能殺死19min。另外,也可以使用梭狀芽孢桿菌的孢子,例如NCTC8594,NCIMB8053,ATCC7955,其D值為0.4-0.8分鐘。

  2.干熱滅菌:干熱滅菌常用的生物指示劑是枯草芽孢桿菌孢子,例如NCIMB8058和ATCC9372。D值大于1.5分鐘,每塊活孢子數(shù)為5 * 10(5)-5 * 10(6)。大腸桿菌內(nèi)毒素用于驗證去熱原,其添加量不少于1000個細菌內(nèi)毒素單位。

  3.輻射滅菌:輻射滅菌中常用的生物指示劑是短小芽孢桿菌的孢子,例如NCTC10327,NCIM10692,ATCC27142。每塊活孢子的數(shù)量為10(5)-* 10(6),當輻射劑量為25kGy時,D值約為3 kGy。但是,應(yīng)該指出的是,滅菌產(chǎn)品中所含的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子具有更強的輻射抗性。因此,短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)測滅菌過程,但不能用于確定滅菌輻射劑量。

  4.氣體消毒;環(huán)氧乙烷滅菌常用的生物指示劑是枯草芽孢桿菌孢子,例如NCTC10073,ATCC9372。氣態(tài)過氧化氫滅菌常用的生物指示劑是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子,例如NCTC10007,NCIM8157,ATCC7953。每塊活孢子的數(shù)量為1 * 10(5)-5 * 10(6)。在環(huán)氧乙烷滅菌中,枯草芽孢桿菌孢子的D值大于2.5分鐘,環(huán)氧乙烷濃度為600 mg / l,相對濕度為60%,溫度為54℃消毒。

  

生物指示劑的基礎(chǔ)知識

  1.生物指示劑的概念:根據(jù)ISO11138:

  2.生物指示劑:一種含有活微生物并對特定滅菌處理具有一定抵抗力的測試系統(tǒng);

  3. DValueD值:在設(shè)定條件下滅活90%的測試細菌所需的時間;

  4.過程驗證裝置:具有預(yù)定的對滅菌過程的抵抗力的模擬裝置,用于評估滅菌過程的有效性;

  5.孢子總數(shù):生產(chǎn)者校準的微生物數(shù)量;

  6.電阻計:一種特殊的設(shè)備,可以在有限條件下的滅菌過程中產(chǎn)生物理/化學變化的組合,以測量生物指標的電阻;

  7. ZValueZ值:導(dǎo)致D值減少或增加10倍的溫度變化值;

  8.(SAL)無菌保護等級:對滅菌物品

菌株選擇和培養(yǎng)條件

  1.壓力蒸汽滅菌生物指示劑:指示菌通常為嗜熱脂肪芽孢桿菌(ATCC7953),培養(yǎng)溫度為56℃;

  2.環(huán)氧乙烷滅菌的生物指示劑:指示菌通常為枯草芽孢桿菌黑色變體孢子(ATCC9372),培養(yǎng)溫度為37℃;

  3.干熱滅菌生物指示劑:指示菌通常是枯草芽孢桿菌黑變種。孢子(ATCC9372),培養(yǎng)溫度為37℃;

  4.過氧化氫血漿滅菌的生物指示劑:指示菌通常為嗜熱鏈球菌的孢子(ATCC7953),培養(yǎng)溫度為56℃。


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